한미약품 근육보존 비만신약, 제넨텍에 3.2조 기술이전...빅파마 대상 역대최대 규모

반환 의무 없는 선급금 2600억원
한국 제외한 전세계 판권 이전 조건
임상 2상부터 제넨텍 주도 예정

한미약품 본사 전경. [한미약품]한미약품이 로슈 그룹의 자회사인 ‘제넨텍’에 근육 증가형 비만 신약 후보물질을 최대 23억달러(약3조1723억원)에 기술이전하기로 했다.

이는 국내 제약·바이오 기업이 글로벌 빅파마를 대상으로 단일 후보물질을 기술수출한 사례 중 역대 최대 규모로, 한미약품으로서도 지난 2015년 사노피와의 다중 물질 계약 이후 단일 건 기준 가장 큰 성과다.

한미약품은 24일 신약 후보물질 ‘HM17321’의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 선급금 1억9000만달러(약2621억원)에 향후 임상 개발, 규제 승인, 상업화 마일스톤까지 포함하면 최대 약 23억 달러 규모다. 회사 측은 제품 출시 이후 별도 로열티도 수취할 예정이라고 밝혔다.

이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계 시장에서 HM17321의 개발과 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 갖는다. 현재 진행 중인 임상 1상은 한미약품이 마무리하며, 이후 임상 2상부터는 제넨텍이 직접 주도해 개발을 이어갈 예정이다.

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴 계열의 UCN2(유로코르틴-2) 유사체다. 체중 감량과 근육 보존을 동시에 구현하는 ‘계열 내 최초(First-in-Class)’ 신약을 목표로 하고 있다. 기존 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 기반 비만 치료제의 경우 유의미한 체중 감량 효과에도 불구하고 치료 과정에서 근육 등 제지방량이 함께 감소한다는 점이 한계로 지적돼 왔다.

한미약품에 따르면, HM17321은 비임상 연구에서 단독 투여는 물론 GLP-1 계열 치료제와 병용 투여했을 때도 체중 감량과 체성분 개선에서 우수한 결과를 보였다. 또한 펩타이드 기반으로 개발돼 향후 인크레틴 계열 약물과의 고정용량복합제(FDC)로 병용 치료 영역을 확장할 수 있다는 강점도 갖췄다.

현재 한미약품은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받고 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가하고 있다.

최인영 한미약품 부사장은 “비만 치료 패러다임이 단순 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다”며 “HM17321의 차별화된 과학적 기전과 잠재력이 글로벌 시장에서 인정받은 것”이라고 말했다.

보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄 역시 “지방량을 선택적으로 감소시키는 동시에 근육량과 근기능을 개선하는 차별화된 치료 전략을 추진할 계획”이라고 밝혔다.